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布鲁克药品检测全场景解决方案:红外 + 拉曼全覆盖,入库到研发一站搞定

更新时间:2026-05-15      点击次数:100


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随着2025 版中国药典全面实施、药品监管设备更新加速落地,药品检验对无损、快速、精准、合规、智能的需求持续升级。布鲁克依托红外光谱 + 显微红外 + 激光红外成像 + 手持拉曼 + 共焦拉曼五大核心技术平台,打造覆盖原辅料快速入库、制剂质控、异物排查、包材检测、生物药结构分析、晶型研究的全流程药品检测方案,助力药检所、药企、第三方实验室高效满足药典与合规要求。

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红外家族・筑牢药品基础检测防线

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ALPHA II 傅立叶变换红外光谱仪


实验室入门、稳定耐用的全能型红外工作站

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  • 64 位 OPUS TOUCH 软件,一键式流程化测试分析

  • RockSolid™干涉仪,无需光路校准,准直

  • 自动 OQ/PQ、内置 IVU 验证单元,符合 cGMP、GLP、FDA 21 CFR Part 11

  • 抗震设计,适配实验室与现场快速检测


INVENIO 高通量研究级红外光谱仪


满足研发与复杂测试的扩展型平台

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  • 高通量低噪声光路 + MultiTec™检测器位 + Transit™第二光学通道

  • RockSolidTM干涉仪,无需光路校准,确保仪器的高稳定性,高准确度和高精度

  • 2 入射口 + 3 出射口,灵活扩展高温发射、VCD、光声、高通量HTS

  • 兼容第三方附件,适配药物热稳定性、蛋白质结构研究等测试


LUMOS II 智能显微红外光谱仪


微区异物与多层结构检测专家

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  • 高光通量 + 立体角锥镜RockSolidTM干涉仪,高灵敏、免校准

  • 透射 / 反射 / ATR一键自动切换,智能 ATR 精准定位

  • 支持 TE-MCT/LN2-MCT/FPA 多检测器

  • 防潮 ZnSe 分束器,64 位 OPUS 向导式操作


LUMOS II ILIM 激光红外显微镜


QCL 激光红外成像,药品微区分析新

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  • 量子级联激光 + 相干抑制,成像无伪影、速度数量级提升

  • 无需液氮,10 分钟完成大面积成像

  • TabletPlus™:片剂 API / 辅料分布全域可视化,一键从分析到结果

  • ParticlePlus™:滤膜 / 不溶性微粒,一键全域成像,精准识别

  • 全自动 OQ/PQ,适配药企研发与质控

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红外在药检中的全场景应用

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原辅料快速鉴别,无损定性,杜绝掺伪混用

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药用包材 / 医疗器械塑料材质鉴定

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TGA‑FTIR 药物热稳定性同步分析

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医疗器材辐射率测试

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生物菌株孢子定性定量分析

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生物制剂蛋白质二级结构定量(α‑螺旋、β‑折叠)

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蛋白质热力学分析,监测热失活构象变化

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药品中异物检测(LUMOS II)

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生物制剂中不溶性异物检测(LUMOS II)

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药品及医疗多层包装材料红外光谱鉴定(LUMOS II)

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病理诊断的全切片红外成像(LUMOS II ILIM)

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片剂成像与异物全域筛查(LUMOS II ILIM)

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拉曼技术矩阵・手持快检 + 台式高精,

覆盖入库到研发

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BRAVO 手持拉曼光谱仪 —— 药厂原辅料快速入库神器


到货即测、免拆包装、分钟级放行

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  • DuoLaser™双激光 + SSE™荧光抑制,覆盖绝大多数 API / 辅料

  • Class 1 激光安全,无需防护,仓管即可操作

  • IntelliTip™智能探头,袋测 / 瓶测 / 片剂自动适配

  • OPUS TOUCH 向导式界面,10 秒定性

  • 支持穿透包装检测,免开袋、防污染、降损耗

  • 全流程数据追溯,符合21 CFR Part 11、GMP、USP/EP

  • 核心价值:到货快检→当场放行→缩短库存周期→降低资金占用


RAMANwalk / RAMANtouch 共聚焦拉曼光谱仪


从研发质控到现场快检,药物精准识别利器

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  • 原位无接触、无需制样,不破坏样品

  • 晶型精准区分,无定形 也适用

  • 配方解析 + 逆向工程,活性成分、辅料、晶型、颗粒度全分析

  • RAMANtouch 搭载400 点线阵列并行成像技术

  • AI 智能热点寻踪,自动定位异物 / 异常颗粒

  • 自动准直 + 内置标样校准,256 级激光衰减

  • 高度自动化设计,智能化实验室


拉曼在药检核心应用


原辅料快速入库(BRAVO):到货秒级鉴定,合规放行

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晶型鉴定与纯度:一致性评价、晶型快速判定

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异物与污染分析:注射剂 / 固体制剂不溶性微粒溯源

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含量均匀度成像:API 分布可视化,质控更直观

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包材相容性:快速筛查迁移物,保障用药安全

原位过程控制:实时监控生产关键节点质量变化

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布鲁克药品检测方案・六大核心优势

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  1. 全技术链覆盖:近红外+红外 + 显微红外 + 激光红外 + 手持拉曼 + 台式拉曼,从常量到微量、从入库到研发、从生产到出厂。

  2. 合规与生俱来:满足中国药典、FDA、cGMP、GLP、数据审计追踪全要求

  3. 智能省心:自动准直、自动验证、向导式操作,降低人员依赖

  4. 高通量高效率:一键测试、并行成像、多场景扩展

  5. 无损非侵入:珍贵样品、成品制剂、无菌样品友好

  6. 入库提速:BRAVO 手持拉曼实现到货即检、分钟放行,告别传统送检等待

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适用场景全覆盖

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  • 药品监管 / 检验所:市场抽检、原辅料筛查、打假溯源

  • 制药企业:原辅料快速入库、研发、QC/QA、生产过程控制、包材相容性

  • 第三方检测:合规检测、方法开发、一致性评价

  • 生物药 / 疫苗:蛋白质结构、热稳定性、异物控制

  • 研发:晶型研究、片剂成像、病理组织红外成像

结语

设备更新换代,质量标准升级。布鲁克以红外全家族 + 拉曼全场景双技术平台,为药品全生命周期质量安全提供一站式、智能化、合规化检测解决方案,用精准分析守护公众用药安全。


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