渗透压摩尔浓度测定使用方法

   在旧版药典中，该检查项目并未做为强制检验项目，所以部分滴眼液以及很少的注射液标准中会有渗透压测定项目。

   而在新版药典中，附录I B注射剂项下明确指示“除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IX G）检查，应符合规定。”

   附录I G眼用制剂项下明确指示“除另有规定外，水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IX G）检查，应符合规定。”

   有了上述规定后，2010年7月1日后生产的静脉输液及椎管注射用注射液、水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液均需要检查渗透压摩尔浓度，并符合规定

仪器  通常采用测量溶液的冰点下降来测定其渗透压摩 尔浓度。在理想的稀溶液中，冰点下降符合△Tf=Kf.m的关系，式中，△Tf 为冰点下降，Kf为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86），m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合P0=K0. m的关系，式中，P0为渗透压，K0为渗透压常数，m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。常用的所谓渗透压计即是采用冰点下降的原理设计的。

           渗透压计由一个供试溶液测定试管、带有温度调节器的冷却装置和一对热敏电阻组成。测定时将探头浸入试验管的溶液中心，并降至冷却部分同时启动冷却装置，使溶液结冰，仪器具有将被测得的温度（冰点）转换为电信号并显示测量值的系统。

           毫渗透压摩尔浓度的测定  用一定体积（按仪器说明书规定）的水（新鲜制备）调节零点，由下表选择两种较正用标准液（它们的渗透压摩尔浓度应跨于供试品预计值的两侧）较正仪器，再测定供试溶液的毫渗透压摩尔浓度（或冰点下降）。当供试溶液的毫渗透压摩尔浓度大于仪器的测定范围时，用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透压摩尔浓度范围，供试品若为固体，先溶解于适宜的溶剂中，再进行测定。

           渗透压计校正用标准溶液的制备    按照表中所列数据，精密称取经500～650℃干燥40～50分钟并置干燥器（硅胶）中放冷至室温的氯化钠（基准试剂）一定量，加水1kg溶解并稀释至刻度，摇匀，备用。