天津金贝尔:了解一下，管状病毒（COVD）抗体的稳定性

Anti-COVID-Cocktails
About two SARS-CoV-2-neutralising monoclonl antibody cocktails for the prevention or therapy of COVID-19

新管病毒抗体混合物

关于预防或治疗COVD-19的两种sars-cov-2中和单克隆抗体混合物。单克隆抗体是具有免疫活性的蛋白质，能特异性地针对抗原产生免疫反应。

关于单克隆抗体

     自1975年发表单克隆抗体以来，单克隆抗体的使用一直在增加。尽管最早的小鼠药物制剂（从小鼠中提取）没有今天*人源化的单克隆抗体具有相同的功效，但单克隆抗体的作用机制已经为它们提供了光明的前景。

     单抗的工作原理是识别和发现细胞上的特定蛋白质，即抗原。通过与这些抗原结合，一些单克隆抗体可以靶向不健康的细胞并触发免疫反应来对抗疾病。

抗体混合——一种强大的COVD-19治疗方法

     今年3月，著名的德国联邦疫苗和生物医学研究所保罗-埃利希研究所（Paul Ehrlich Institute）报告了两种SARS-CoV-2中和单克隆抗体混合物，它们有可能用于COVID-19的预防或治疗。

     Casirivimab/Imdevimab（REGN-COV2）和Bamlanivimab/Etesevimab是靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的IgG1单克隆抗体，有效地抑制了人类ACE2受体与病毒的相互作用！

      这种非常有前途的方法目前正处于欧洲药物管理局（CHMP和EMA）的滚动审查过程中。

抗体稳定性——质量控制的关键标志

     但这和布鲁克有什么关系？如上所述，这些鸡尾酒使用两种原料药来提高效力。然而，如果多种治疗药物组合在一个单一的配方中，即共同配方，则必须保证单个药物的质量和安全性。为此，需要进行广泛的测试。

      近年来，布鲁克CONFOCHECK FT-IR系统已成为抗体研究和质量控制的决定性工具。一些出版物使用该系统评估抗体稳定性和配方中的分解过程。一些描述了在开发生物仿制药和验证批与批的一致性中使用FT-IR高阶结构验证。另一些则描述了使用FT-IR的高阶结构开发生物仿制药和验证批次间的质量符合性。这种方法的核心是利用强大的红外光谱技术来表征蛋白质的二级结构。我们将在以下视频中解释FT-IR用于蛋白质分析的用法。