溶出度试验常用实验检测方法

      溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法，是以实验为基础，以溶解为理论，并用数学分析手段处理溶出度试验数据，是研究固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。与此同时，竞争性药物之间的等价问题也上升至显著地位，对这些问题的讨论导致了溶出度试验的发展。由于溶出度试验方法的发展和应用，日益证实了它在控制制剂质量方面所占的重要地位，并已逐步取代常用的崩解时限检查。

        溶出度试验实验方法
         1985年版中国药典的溶出度测定法中规定了3种检测方法:即*法（转篮法）、第二法（循环法）和第三法（桨法）。由于1985年版的正文中并无采用循环法的品种，而在编纂1990年版药典中，新增品种亦无采用该法的，故从新版药典的该项附录中删去此法，改*法为转篮法，第二法为桨法。1995年版药典中增订了第三法，实际仍采用溶出度仪，方法属桨法，需要时只是在原仪器上调换小杯和小桨，也称小杯法［1］。USP23/NF18中收载转篮法和桨法。另外还有2种非法定方法：流室法（flow-through cell dissolution method）和转瓶法。目前已有的正式体外溶出度试验方法应首先被考虑，除非有证据表明所指的方法确实不满意或行不通，一些可供选择的体外溶出度法，如过流过滤法（flow-through   filter method）和改进的转瓶法可以考虑采用［2］。

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