咨询热线

4000-355,376

当前位置:首页  >  技术文章  >  溶出度试验常用实验检测方法

溶出度试验常用实验检测方法

发布时间:2010-04-16      点击次数:2339

      溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,以溶解为理论,并用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。与此同时,竞争性药物之间的等价问题也上升至显著地位,对这些问题的讨论导致了溶出度试验的发展。由于溶出度试验方法的发展和应用,日益证实了它在控制制剂质量方面所占的重要地位,并已逐步取代常用的崩解时限检查。

        溶出度试验实验方法
         1985年版中国药典的溶出度测定法中规定了3种检测方法:即*法(转篮法)、第二法(循环法)和第三法(桨法)。由于1985年版的正文中并无采用循环法的品种,而在编纂1990年版药典中,新增品种亦无采用该法的,故从新版药典的该项附录中删去此法,改*法为转篮法,第二法为桨法。1995年版药典中增订了第三法,实际仍采用溶出度仪,方法属桨法,需要时只是在原仪器上调换小杯和小桨,也称小杯法[1]。USP23/NF18中收载转篮法和桨法。另外还有2种非法定方法:流室法(flow-through cell dissolution method)和转瓶法。目前已有的正式体外溶出度试验方法应首先被考虑,除非有证据表明所指的方法确实不满意或行不通,一些可供选择的体外溶出度法,如过流过滤法(flow-through   filter method)和改进的转瓶法可以考虑采用[2]。

        详细资料请登入 www.kingber17.com/kingber-SonList-363899/

         

联系我们

天津市金贝尔科技有限公司 公司地址:天津市高新区华苑产业园区海泰创新六路华鼎新区一号3号楼10层   技术支持:化工仪器网
  • 联系人:销售部
  • QQ:178547122
  • 公司传真:86-22-86800320
  • 邮箱:info@king-ber.com

扫一扫 更多精彩

微信二维码

网站二维码