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《中国药典》2010年版下载地址

发布时间:2010-04-04      点击次数:6065

     2010年版《中国药典》已经编制完成,由中国医药科技出版社出版发行,7月1日正式实施。

    《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展交流与合作的重要内容。

2010年版《中国药典》内容变化还是挺大的。特别是很多品种的HPLC 方法丰富了系统适用性试验要求,以前基本只是规定理论塔板数,现多增加了与杂质对照品的分离度要求。

还有另外一个特点,中国药典现多参考欧洲药典和美国药典拟定,很多品种的检测方法和项目抄袭欧洲药典和美国药典。

很多内容都与征求意见是一致。所以想要电子版的可以到征求意见栏下载:

下载地址:http://www.chp.org.cn/index.asp

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