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关键词:渗透压,渗透压摩尔浓度检查。摘要:本文就静脉输液渗透压摩尔浓度检查中出现的一个特殊现象进行了说明,并对该现象产生的原因进行了分析。渗透现象和渗透压是人体血浆和各种液体制剂的特性。静脉输液和滴眼液的渗透压必须与人体血浆渗透压保持基本一致,制剂渗透压过高和过低都会对人体产生损害。在该类制剂的处方工艺研究中,必须考虑其渗透压。人体血浆渗透压可分为两类:晶体渗透压和胶体渗透压。晶体渗透压由无机盐(如:氯化钠、氯化钾等)和有机小分子(如:葡萄糖、尿素等)产生,占总渗透压的99%...
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2010年版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;在附录检测方法中,新增二氧化硫残留量测定法、黄曲霉毒素测定法、渗透压摩尔浓度测定法、异常毒性检查法、降压物质检查法、过敏反应检查法、溶血与凝聚检查法等。相关仪器链接www.kingber17.com/kingber-SonList-363906/
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如果渗透压测定不合格,对病人应该损害很大!为什么旧版药典并未强制要求检查渗透压这个项目,而新版药典开始强制要求上述制剂必须要检查该项目呢?如不合格,低渗溶液会引起血细胞的溶涨,进而导致溶血等更对查询www.kingber17.com/kingber-SonList-363906/
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在旧版药典中,该检查项目并未做为强制检验项目,所以部分滴眼液以及很少的注射液标准中会有渗透压测定项目。而在新版药典中,附录IB注射剂项下明确指示“除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定,照渗透压摩尔浓度测定法(附录IXG)检查,应符合规定。”附录IG眼用制剂项下明确指示“除另有规定外,水溶液型滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液按各品种项下的规定,照渗透压摩尔浓度测定法(附录IXG)检查,应符合规定。”有了上述规定后,2010年7月1日后生产的静脉输液及椎管注射用...
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渗透压摩尔浓度:溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透,阻止渗透所需施加的压力,即渗透压。生物膜,例如人体的细胞膜或毛细血管壁,一般具有半透膜的性质,在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时,必须考虑其渗透压。对静脉补液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇注射液),应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度,以提供临床医生参考。渗透压摩尔浓度的单位,通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示,可按下列公式计算理想毫渗透压摩尔浓度(mOsmol/kg):毫渗透压摩尔浓度(m...
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【理化性质】四氯化碳(carbontetrachloride,CCl4)又称四氯甲烷(tetrachloromethane),为无色、易挥发、不易燃的液体。具氯仿的微甜气味。分子量153.84,密度1.595g/cm3(20/4℃),沸点76.8℃,蒸气压15.26kPa(25℃),蒸气密度5.3g/L。微溶于水,可与乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。遇火或炽热物可分解为二氧化碳、氯化氢、光气和氯气等。【职业接触】四氯化碳用途广泛,以往曾用作驱虫剂、干洗剂。目前主要作为化工原料...
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傅立叶变换红外光谱仪操作指导书1.适用范围本方法适用于液体、固体、气体、金属材料表面镀膜等样品。它不仅可以检测样品的分子结构特征,而且还可对混合物中各组份进行定量分析,本仪器的测量范围为4000~400cm-1。2.术语、符号、代号见国标(GB3100-93)3.方法原理红外光谱是根据物质吸收辐射能量后引起分子振动的能级跃迁,记录跃迁过程而获得该分子的红外吸收光谱。4.常用试剂及材料分析纯:四氯化碳、三氯甲烷、溴化钾、氯化钠窗片:溴化钾、氯化钠、KRS-5(碘化铯、溴化铯合晶...
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